중국 신규 물질 등록 제정에 대 한 새로운 데이터 요구 사항

새로운 데이터 요구에 핵심은 일반 등록에 대 한 독성 데이터 밝으면 어떻게든:

  

1). 레벨 1 (1에 대 한Q< 10ton/year)="" registration,="" based="" on="" the="" exposure="" route,="" now="" only="" one="" of="" acute="" toxicity="" data="" (oral,="" dermal,="" inhalation)="" should="" be="" provided,="" which="" normally="" is="" acute="" oral="">

2). 레벨 1 (1에 대 한Q< 10="" ton/year)="" registration,="" 28d="" repeated="" toxicity="" data="" is="" not="" required="">

3). 레벨 2 (10에 대 한Q< 100="" ton/year)="" registration,="" 90d="" repeated="" toxicity="" data="" is="" not="" required="">

4). 레벨 2 (10에서Q< 100="" ton/year)="" registration,="" toxicokinetics="" study="" data="" is="" not="" required="" anymore,="" instead="" toxicokinetics="" assessment="" based="" on="" available="" information="" is="">

5). 레벨 2 (10에 대 한Q< 100="" ton/year)="" registration,="" 14d="" test="" on="" prolonged="" toxicity="" to="" fish="" is="" not="" required="">

6). 레벨 1 (1에 대 한Q< 10="" ton/year)="" registration,="" in="" vitro="" chromosome="" aberration="" test="" is="" not="" required="" but="" required="" from  level="">Q< 100="" ton/year)="" registration;="" in="" vivo="" test="" maybe="" required="" if="" result="" of="" in="" vitro="" test="" is="">

7). 레벨 4 (1000 톤/년Q) 등록, 발암 성 연구에 요구 사항을 변경 됩니다 발암 성 연구 또는 발암 성 평가 보고서 것 필요한 노출 상황 및 변이 테스트 결과에 따라.

8). Enchytraeid 복제 테스트 또는 지 렁이 복제 테스트 새로 추가 하지만 지상파 생물 급성 독성 테스트 데이터 위험 분류 될 때만 필요 합니다.


발표를 다운로드:

영어:www.randis.cn/html/ywb/Exwzx_266_283.asp

일본: www.randis.cn/html/rwb/Jxwzx_283_169.asp